Сирма Медикъл Системс стартира ключово клинично проучване на своя болус калкулатор Diabetes:M

Сирма Медикъл Системс, член на DHI Cluster, обяви началото на клинично проучване в Клиниката по ендокринология към Медицински университет - София. Целта е да бъде валидиран патентованият Diabetes:M болус калкулатор - иновативен дигитален инструмент, който подпомага хората с диабет тип 1 при изчисляването на точните дози инсулин и постигането на по-добър гликемичен контрол.

Диабет тип 1 изисква ежедневно и прецизно дозиране на инсулин - задача, която остава голямо предизвикателство дори при наличие на модерни технологии като CGM системи и инсулинови помпи. Именно тук болус калкулаторът на Diabetes:M предлага решение: той интегрира данни като съотношение инсулин-въглехидрати, фактори на чувствителност, времето на активно действие на инсулина и целеви нива на глюкозата, за да осигури по-точни и безопасни изчисления.

Приложението е в топ 5 на всички световни класации за най-добри приложения за диабет в света - с над 1 милион сваляния и над 50 000 активни потребители месечно. Diabetes:M поддържа интеграция с повече от 16 глюкомера, включително Nipro 4SURE Smart, SmartDuo и AktivMed GlucoCheck GOLD, и редовно въвежда нови AI функционалности, които подпомагат пациентите в ежедневното управление на заболяването.

Клиничното проучване ще сравнява ефективността на болус калкулатора спрямо традиционните методи за изчисление на инсулина, като основна цел е да се измери подобрението във времето, което пациентите прекарват в целевия диапазон на кръвната захар (Time in Range).

Следват откъси от разговора ни с Росен Върбанов, изпълнителен директор на Сирма Медикъл Системс, в който той разказва за предизвикателствата, значението и бъдещето на този инструмент:

Какви са специфичните предизвикателства, които срещате при разработката и валидирането на медицински софтуер от този тип?

Медицинският софтуер се следи под лупа - изисква много по-висок стандарт за качество, сигурност и проследимост от обикновено приложение. Трябва да докажем, че работи надеждно и безопасно, че пази чувствителните данни и че е лесен за употреба. Допълнителна трудност е, че правилата за дигитално здраве се развиват динамично в различните държави и ние трябва да сме една крачка напред - да интегрираме устройства, да тестваме в реални условия и да отговаряме на очакванията на пациенти и лекари. Това прави процеса по-бавен, но и гарантира по-голяма безопасност и доверие.

Как този инструмент променя живота на хората с диабет тип 1 - както у нас, така и в глобален мащаб?

Diabetes:M помага на хората с T1D да вземат ежедневните решения по-спокойно и информирано - от хранене и дозиране до спорт и пътуване. Приложението събира и визуализира данни, показва тенденции и улеснява комуникацията с лекаря. Чрез свързаното Diabetes:M Monitor близки и медицински специалисти могат да следят състоянието в реално време, което носи повече сигурност и възможност за по-информирани решения за промяна на терапията. Най-важното е, че инструментът се адаптира към ежедневието на човека и работи с различни устройства, вместо да го кара да променя навиците си.

Има ли вече международен интерес или партньорства, свързани с бъдещото разширение на продукта извън България?

Да, интересът към платформата е международен още от създаването ѝ. През годините изградихме стабилна мрежа от партньорства на различни пазари. Diabetes:M е сред малкото независими решения, не сме част от голяма фармацевтична компания или конкретен производител. Това ни дава свобода да интегрираме множество марки и да работим с най-подходящите партньори за всеки регион. Имаме изградени дългогодишни отношения с фарма компании, производители на устройства, университети и множество болници и клиники в цял свят.

Какви следващи стъпки предстоят за болус калкулатора след края на клиничното проучване? 

След приключване на проучването обобщаваме резултатите, финализираме документацията и подаваме за необходимите одобрения на съответните пазари. Планираме поетапно въвеждане в приложението с ясни инструкции и защити, за да е максимално безопасен и разбираем за потребителите. След пускането ще следим внимателно реалната употреба и ще подобряваме инструмента, включително интеграцията му с различни устройства и персонализацията според профила на всеки човек.

Какво е значението на участието ви в DHI Cluster за развитието на проекта и дигиталните ви иновации?

Клъстерът ни дава по-широк достъп до експерти от болници, индустрия и академия и ускорява превръщането на идеи в работещи решения. Дава ни по-силен глас пред институциите, по-лесен достъп до пилотни проекти и партньорства, както и по-голяма видимост. Благодарение на тази екосистема съкращаваме пътя между „добра идея“ и доказана, безопасна и мащабируема дигитална иновация.